由中國醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會牽手蘇州生物醫(yī)藥產業(yè)園(BioBAY)主辦的第七屆中國醫(yī)療器械高峰論壇(DeviceChina 2017)在蘇州獨墅湖畔舉行，中國醫(yī)療器械高峰論壇作為國內首個聚焦于醫(yī)療器械產業(yè)的專業(yè)高峰論壇，直擊新醫(yī)改與監(jiān)管新政下的中國醫(yī)療器械創(chuàng)新征途。
本屆高峰論壇繼續(xù)關注中國醫(yī)療器械行業(yè)生態(tài)發(fā)展、行業(yè)政策的最新變化；同時還就新興醫(yī)用材料、心臟疾病的介入治療及其延伸和擴展、精準醫(yī)療等專題展開深入探討。在新醫(yī)改的新政影響下，如何讓中國醫(yī)療器械創(chuàng)新穩(wěn)步健行，亦是此次會議上討論的重要議題。
中國醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會常務副會長姜峰醫(yī)學博士進行了題為《中國醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展趨勢解讀》的主題演講，主要從我國醫(yī)療器械產業(yè)創(chuàng)新發(fā)展現(xiàn)狀和我國醫(yī)療器械產業(yè)創(chuàng)新政策與發(fā)展趨勢展開。
以下為主題演講概要：
姜峰：近五年，我國醫(yī)療器械產業(yè)平均增速為15%左右，高于同期國民經濟平均增長水平。截止到2016年11月，全國實有醫(yī)療器械生產企業(yè)15343家；全國共有二、三類醫(yī)療器械經營企業(yè)335725家。而進出口方面，2016年我國醫(yī)療器械貿易總額達389.1億美元（1.1%），進口額為184.0億美元，同比增長6.28%，出口額為205.0億美元，同比下降3.14%。資本的投入也讓醫(yī)療器械發(fā)展更上一層。 據(jù)統(tǒng)計，截至2017年4月，生產企業(yè)掛牌上市公司45家。所以國內醫(yī)療器械產業(yè)發(fā)展空間巨大。
然而對比中外醫(yī)療器械產業(yè)創(chuàng)新發(fā)展，我國醫(yī)療器械產業(yè)與發(fā)達國家相比仍然有較大距離，特別是在具有產業(yè)戰(zhàn)略高度的持續(xù)技術創(chuàng)新能力建設方面落差。
我國醫(yī)療器械產業(yè)發(fā)展面臨的問題包括創(chuàng)新體系及配套政策欠缺。具體來說，創(chuàng)新能力建設在我國不能由中小企業(yè)為主的產業(yè)界獨自完成；世界各醫(yī)療產業(yè)強國對創(chuàng)新實施大量政府干預；發(fā)達國家現(xiàn)狀：小企業(yè)做原創(chuàng)，大企業(yè)做改進并產業(yè)化；企業(yè)獨自完成從創(chuàng)新到產業(yè)化的全部過程，成功率低；科研院所的研發(fā)成果轉化率不足10%，轉化醫(yī)學為概念階段；缺少創(chuàng)新中介服務，社會資本與產業(yè)也難以高效對接；政府對創(chuàng)新產品的支持政策不夠。
政策方面來看，首先就是創(chuàng)新環(huán)境的大政策，大環(huán)境還沒有完全的到位。這些創(chuàng)新的產品經過艱難的注冊，進入了綠色通道，但是進了以后還是很難賣出。其次知識產權組合還是缺乏聯(lián)合機制?？傮w來說行業(yè)90%以上的政策都是利好的，具體來說，政策演變會給行業(yè)的發(fā)展帶來以下影響：
政策影響的不確定性；
研發(fā)創(chuàng)新投入增加，產業(yè)升級加快；
企業(yè)更加重視知識產權，專利合作前景廣闊；
企業(yè)操作的最佳途徑：海外技術-中國制造-全球市場，國際協(xié)同創(chuàng)新加強；
轉化醫(yī)學及科技成果轉化發(fā)展迅猛，專家型公司增多；
創(chuàng)新發(fā)展大環(huán)境逐漸形成，企業(yè)協(xié)作有所改善；
經營公司數(shù)量大幅減少，規(guī)劃化專業(yè)化或向生產企業(yè)轉型；
設計公司，代工公司出現(xiàn)并增多；
資本與產業(yè)合作更加堅實，海外及國內并購活躍，風險投資和政府資助共同促進創(chuàng)新項目成長；
園區(qū)專業(yè)化，圍繞產品領域形成產業(yè)群產業(yè)鏈：深圳，江西，江蘇，蘇州，浙江桐廬和玉環(huán)等；
科技服務業(yè)還需完善；
大型醫(yī)院購買力下降，診所及民營醫(yī)療機構市場占比增大，獨立體檢中心風光不再；
預防、保健、慢病管理、家用器材、康復產品受到重視，外科治療產品及新型高值耗材、IVD產品穩(wěn)步上升，影像市場增長趨緩；
企業(yè)更加重視國際市場，國產器械OEM出口或技術銷售打造海外品牌日趨活躍；
短期內仍然不能形成完善的創(chuàng)新大環(huán)境，行業(yè)不能進入小企業(yè)做產品大企業(yè)做產業(yè)、有序競爭分工協(xié)作的良性循環(huán)；
產品注冊通道仍然狹窄，行業(yè)增速可能放緩，但仍會保持兩位數(shù)增長。
要保護民族醫(yī)藥產業(yè)，提升本土企業(yè)，最好就是做好創(chuàng)新。各部委均也將醫(yī)療器械產業(yè)作為扶持重點，進一步促進創(chuàng)新，加強經費的投入，同時也允許科研人員兼職和持股，和高校做一些合作等。
展望我國醫(yī)療器械產業(yè)創(chuàng)新發(fā)展的趨勢，其一為人工智能。醫(yī)學影像與人工智能結合成為熱門關注領域，有望成為人工智能領域第一個醫(yī)療臨床應用。趨勢之二為移動互聯(lián)、物聯(lián)網、大數(shù)據(jù)。比如說可穿戴設備的微型化、便攜化、數(shù)字化；智能血糖儀、智能血壓計、掌上監(jiān)護儀、電子皮膚等生命信息采集設備；未來的醫(yī)療器械將逐漸趨于智能化，集數(shù)據(jù)采集、數(shù)據(jù)分析、健康管理于一體；智慧醫(yī)療健康管理服務、健康管理云平臺等。
受新技術的影響，從基因到大智慧醫(yī)療等等很多的東西，從投資的角度來看泡沫很大，對我們患者來說也不是壞事，說明資本都往里面聚集，慢慢就會出來實用的東西。泡沫也是有好處的，但大家還是要慎重，因為有很多的世界巨頭進入互聯(lián)網領域。你們看到的東西，即便感覺很有意義，但是它仍然面臨很多實用方面的風險。你是看到曙光，但曙光要照亮人類的疾病還有很長的時間。
備注：以上演講摘要，根據(jù)現(xiàn)場實錄整理，未經嘉賓審核。